目的:总结2010~2015年上半年我国I类新药的申报生产在评审情况,为我国新药研发提供依据。方法:对2010~2015年上半年我国申报生产在评审的I类新药进行统计分析。结果:化药新药研发总量优势明显,抗感染,心血管,生物制剂及抗肿瘤药物为研发重点药物,片剂为主要研发剂型。结论:应进一步加强药物研发力度,关注孤儿药的研发,增强药物创新性研究。