新型冠状病毒感染的肺炎(下称新冠肺炎)作为急性呼吸道传染病，已于2020年1月20日被国家卫健委发布的2020年1号公告归为《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，按甲类传染病管理。

新型冠状病毒属于β属的冠状病毒[1-2]，该病毒有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60～140 nm，传播途径主要是呼吸道飞沫和接触传播[3]，但已有关于实验室检测人员感染新冠病毒的报道，因此专家认为新冠病毒也可通过气溶胶传染。

根据新冠肺炎诊疗方案，56 ℃加热30 min可有效灭活新型冠状病毒。因此，本研究收集北京市回民医院门诊和住院患者静脉血标本，分别检测标本灭活前和灭活后的生化指标，并对结果进行统计学分析，旨在评价灭活对生化检测结果的影响，为今后在常规实验条件下通过加热灭活病毒开展检测提供参考依据。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2020年1月本院门诊和住院患者35例，其中男20例，平均年龄58岁，女15例，平均年龄63岁。由临床采用非可替真空采血管(批号DH)采集静脉血3 mL，标本无溶血、脂血。

1.2标本处理和检测 采集的静脉血标本经1 200 g离心10 min分离血清，并将血清分成两份。一份血清用于检测38项生化指标(灭活前组)，另一份血清放置于56 ℃温箱孵育30 min后再进行生化检测(灭活后组)。生化检测采用贝克曼全自动生化分析仪5811，检测项目包括离子、肝功能、肾功能、血脂、心肌酶谱等。

1.3结果评价 用两种评价标准判断热灭活是否对该检测指标有影响：(1)根据国家卫生健康委员会临床检验中心室间质量评价标准，定义灭活前后检测值最大允许偏差=1/3可接受范围[4]，≥80.00%标本灭活前后检测值偏差小于最大允许偏差，判为热灭活对该检测指标无影响。(2)对灭活前和灭活后的标本检测值进行比较，差异无统计学意义(P>0.05)时，判为热灭活对该检测指标无影响。

1.4统计学处理 使用SPSS19.0统计软件进行统计分析。对标本检测结果做描述性统计分析和相关性分析，连续变量通过正态性检验后，组间比较采用参数检验[4]。

2 结 果

2.1最大允许误差评价 血清灭活前和灭活后各项生化项目结果偏差见表1和表2，平均偏差=(灭活后均值-灭活前均值)/灭活前均值×100.00%。

表1列出了新冠肺炎诊疗方案中要求检测的生化项目，在标本灭活前后检测值平均偏差较大(超过%)，的项目有丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、碱性磷酸酶(ALP)，为整体降低的趋势，其他项目平均偏差均在%之内。灭活前后检测值相对稳定的项目是C-反应蛋白(CRP)。用表中列出的最大允许误差做评价标准，酶类标志物均受灭活影响。

表2列出了其他生化项目检测结果，二氧化碳总量(TCO2)检测值在灭活前后平均偏差较大(超过%)且为整体降低趋势，检测值相对稳定的项目有钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、肌酐(Crea)、尿酸(UA)、血清总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、胆固醇(CHO)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、血清载脂蛋白A1(ApoA1)、Apo-B等。用表中列出的最大允许误差做评价标准，受灭活影响的项目有TCO2、TP、ALB和总胆红素(TBIL)。

综合表1和表2，灭活前后，大部分检测项目的平均偏差在%以内，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、血清球蛋白(GLO)、TBIL、间接胆红素(IBIL)等项目平均偏差较小，但波动较大。根据评价标准(1)，酶类标志物、TCO2、TP、ALB和TBIL受灭活影响。

表1 新冠肺炎相关生化指标灭活前后检测值偏差项目参考范围灭活前均值灭活后均值平均偏差(%)最大偏差(%)最小偏差(%)最大允许误差(%)热灭活影响判断ALT(U/L)9～是AST(U/L)15～是ALP(U/L)45～.是GGT(U/L)10～是CK(U/L)50～.是LDH(U/L)120～..是CHE(U/L)5 100～11 7005 896.505 是CRP(mg/L)0.00～否

表2 其他生化指标灭活前后检测值偏差项目参考范围灭活前均值灭活后均值平均偏差(%)最大偏差(%)最小偏差(%)最大允许误差(%)热灭活影响判断K(mmol/L)3.50～否Na(mmol/L)137.00～.否CL(mmol/L)99.00～否GLU(mmol/L)4.00～否TCO2(mmol/L)22.00～是Urea(mmol/L)3.60～否Crea(μmol/L)57.00～.否UA(μmol/L)208.00～.否TP(g/L)65.00～是ALB(g/L)40.00～是GLO(g/L)10.00～(μmol/L)5.10～是DBIL(μmol/L)0.00～(μmol/L)5.10～(mmol/L)≤否TG(mmol/L)<否HDL(mmol/L)1.03～否LDL(mmol/L)≤否ApoA1(g/L)1.00～否Apo-B(g/L)0.60～否Lpa(mg/L)0.00～.否Ca(mmol/L)2.11～否P(mmol/L)0.85～否Mg(mmol/L)0.75～否HBDH(U/L)72.00～.否TBA(μmol/L)0.00～(μmol/L)<(mg/L)170.00～.否β2-MG(mg/L)1.00～否HCY(μmol/L)≤否

2.2相关性分析和配对标本t检验评价 对新冠肺炎相关的8项生化指标做相关性分析，这8项指标在标本灭活前和灭活后检测值的相关系数的P值均小于0.05，说明存在相关关系。相关系数全部大于0，说明灭活前和灭活后的测值均呈正相关关系。灭活前后CK测值的相关系数为0.499，为低度相关；灭活前后ALP测值的相关系数为0.730，为中度相关；其余6项检测指标的相关系数均接近1，为高度相关。