丁肝病毒（HDV）复制，也被医学专家确定为HDV慢性肝炎患者，可进展为肝硬化和肝细胞癌（HCC）的独立预测因子。以往，在HDV药物开发设计使用中，全球主要是以普通或聚乙二醇干扰素(peg-IFN-α)疗法，但疗效并未满意，且可导致患者耐受性差，经常发生严重的不良反应，仅20%-30%可出现持续病毒学应答。

丁肝生化/分子深入探究，它存在缺陷，全球正探索HDV新药进展

随着全球HDV领域临床医生和药物研究人员，对HDV生命周期知识的不断完善了解，已经能够开发出直接作用于HDV生命周期的关键靶点试剂，它们目前主要有3种，分别是bulevirtide、lonafarnib和核酸聚合物。近期，意大利医学研究人员在Life杂志的《传染病的新挑战》特刊中介绍，上述3种药物初步研究数据显示，它们比以干扰素为基础疗法更为有效，但不良反应也比较常见，但与其他抗病毒药物联用时，它们的不良反应似乎在减弱。

小番健康简要介绍一下，丁肝病毒。它是一个小RNA病毒，其基因组也是最小的病毒基因组，可以感染哺乳动物。HDV病毒还是一种存在缺陷的病毒，它需要L-HBsAg的pres1结构域进行组装。它并没有自己的包膜，外层由来自乙肝病毒的成分所组成。但是，HDV合成并不需要活跃的HBV复制，因为它的结构蛋白翻译，也可以由单独整合在肝细胞内的HDVRNA来保证完成。

近年来，人们已经探索了HDV各种复杂的研究领域。HDV和HBV，它们之间的相互作用机制，已经被药物研究人员在生化和分子方面得到深入探索，这使得，研发出识别干扰HDV生命周期活性因子成分成为可能。以往科学文献数据表明，HDV复制持续时间长，是肝硬化和肝癌发展的一个强有力的独立预测因素，强调了需要能够消除这种病毒合成的药物问世。

研究人员认为，理想情况下，一种有效疗法也能够消除HBV感染，从而导致HDV在其辅助病毒被清除之后，不可能继续存活。但是，目前全球都缺乏这种消除HBV感染药物，许多人试图找到一种有效治疗慢性HDV感染不良预后的方法。这些尝试，多数集中在长期给予高剂量的普通IFN-α或peg-IFN-α。但是，在peg-IFN-α+核苷类似物，并没有观察到提高持续的病毒学应答，主要原因是：

cccDNA的辅助作用，足以促使HDV维持其复制活性和有害能力。因而，全球医药专家都在针对HDV生命周期知识不断改进，以求开发出直接作用于HDV生命周期的一些关键靶点制剂，提供研究基础。与此同时，小番健康注意到，近期VLP BioTech公司公布了旗下一项最新的免疫疗法，拟用于治疗慢性HBV/HDV。

该化合物是一种基于疫苗平台开发的病毒进入抑制剂，在跟基于多肽进入抑制剂（Hepcludex）进行比较中，这种新化合物是基于疫苗疗法，且更具有优势。简单来讲，VLP BioTech公司最近宣布开发出一种治疗性疫苗，主要针对的是慢性HBV/HDV。美国吉利德科学将要收购MYR GmbH，其在慢性HBV/HDV感染领域已经取得重要进展，该公司提供了一种基于多肽病毒进入抑制剂，即Hepcludex的有效性临床研究证明数据。

以上关于全球HBV/HDV合并感染:流行病学和临床变化、最新知识和未来挑战，发表于2021年2月22日的Life杂志上，研究人员来自意大利那不勒斯坎帕尼亚大学心理健康和公共医学系。最新的治疗性疫苗（HBV/HDV）研究进展，VLP BioTech公司开发出一种治疗性疫苗，发布在药企，即VLP BioTech公布一项免疫疗法（目前该HDV治疗性疫苗待批中，以求推向临床评估）。