2021年9月3日，丽珠集团（000513）发布公告称：中银基金刘晓、马善耀、国盛药业胡若碧将于2021年9月3日对我司进行调查。杨亮书记董事会主席、丽珠集团投资者关系总监陈文霞负责接待。

本次调研的主要内容：

问：请简要介绍一下公司微球产品的研发进展。答：目前在研项目6个，包括1个上市申请、2个I期临床试验、1个BE试验、1个获批临床和1个临床前研究。主要产品开发进展如下： 注射用醋酸曲普瑞林微球已完成III期临床试验，正在进行上市申报；注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验，已完成单剂量研究。启动多剂量临床试验；注射用醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）已完成I期临床试验，完成III期临床遗传学注册；注射用醋酸奥曲肽微球已开始BE初步试验；注射用曲普瑞林pamoate微球（3个月缓释）已获通知进行临床试验。目前在研的微球平台品种包括：长效眼科药物、长效高分子药物、栓塞放疗微球肿瘤药物等，实现了较为完整的短、中、长期研发管线布局.问：简单介绍一下丽珠生物制药目前的平台布局？ A：丽珠生物制药研发管线涉及肿瘤、生殖、免疫疾病等领域的新型抗体、多特异性抗体和重组蛋白药物。同时，我们也在不断推进ADC。技术平台和新型CAR-T技术平台建设，与国内大分子生物制药研发公司、国内外一流科学家、中科院生物物理研究所密切合作。许多正在开发的产品正在加快临床进展的速度。部分研发项目进展情况如下： 注射用重组人绒毛膜促性腺激素今年上半年获批上市；重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液正在申请上市；重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗II期临床试验已完成，全球多中心III期临床研究正在进行中；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液完成银屑病适应症Ia期剂量爬坡，进入Ib/II期临床试验阶段；注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib/II期临床试验；重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白处于临床I期；重组人促卵泡激素注射液完成IND申报。问：公司新冠疫苗研发进展如何？什么是产能准备？答：丽珠新冠疫苗V-01是重组融合蛋白疫苗。近日，公司发布公告称，公司向菲律宾FDA提交的III期临床试验申请已获批，首个受试者将于2021年8月25日在菲律宾成功入组。还向俄罗斯等10多个国家提交了III期临床试验申请。此前，我司疫苗的II期临床试验数据已在《中华医学杂志》上公布：本次II期临床试验的参与者包括18-59岁的年轻人和60岁以上的老年人（最高年龄为83岁） )。试验结果表明，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性：在安全性方面，与试验疫苗相关的不良事件发生率低，不良反应程度轻，持续时间短，老年人群有显示出更有利的条件。安全。在免疫原性方面，按照

0和21天的程序进行两剂疫苗接种后14天，目标剂量疫苗组全人群中??和抗体阳性转化率可达97%以上，和成人组 高龄组和高龄组接种者均能快速产生高滴度的中和抗体，中和抗体滴度在高龄组和成人组之间无显着差异.目前，公司已推进疫苗商业化生产车间的建设和优化，原液年产能可达35亿剂。问题：简要介绍公司中长期合作伙伴持股计划及进展情况。答：2019年丽珠启动了集团中长期业务合作伙伴持股计划。本激励计划是10年（2019-2028年）商业伙伴持股计划的总体方案。原则上每年推出一次。具体持股计划包括资金规模、人员数量等具体细节。激励资金提取的方法和原则是提取完成一定扣除非净利润增长的考核基数以上的超额利润。以“低于基本增长不提奖励，超额越多奖励比例越高”为原则。指导。具体以2018年扣除非经常性损益后的归属于母公司的净利润为基数。考核期内，以每年15%的净利润复合增长率为考核指标基础，复合增长率为20%。基数分段，激励基金按25%和35%逐步累积。第一期股权计划于2021年5月26日完成，本次集中竞价交易方式购买公司股份共计2,348,960股，占公司期末总股本的0.25%。交易均价为每股人民币49.92元。交易完成。金额为人民币 117,268,338.21 元。第一期股权计划赋予持有人权利义务，为业务合作伙伴建立“利益共享、风险共担”的合伙机制，有利于进一步激发管理团队的二次创业热情、奋斗精神和使命感。核心员工意识，实现责任共担和价值共享，推动公司长期稳定发展。问题：简要介绍公司在几个重点领域的产品布局。答：公司专注于创新药和高阻隔复合制剂。在原有辅助生殖、消化道领域优势的基础上，不断强化精神产品、肿瘤免疫等产品。研发。其中，重点领域介绍如下： 消化道领域：2021年上半年销售收入19.39亿元，同比增长94.51%。主要产品包括创新药艾普拉唑、经典产品丽珠得乐、微三联、雷贝拉唑等。艾拉唑是一种创新药物，具有剂量小、起效快、作用持久、安全性高、代谢独特等优点。经过多年的专业学术推广，在医生和患者中享有良好的声誉。艾普拉唑肠溶片被纳入2017年版国家医保，注射用艾拉唑钠是2019年底进入的国家谈判目录。随着医保的进入，更多患者有机会使用高优质国产创新药，继续保持良好增长。胃肠道领域的研究项目围绕艾普拉唑的新适应症和新剂型展开，并布局了胃肠道领域的其他几个产品。辅助生殖领域：这也是丽珠的优势之一。公司在辅助生殖领域拥有成熟的销售网络渠道，覆盖终端广泛。 2021年上半年实现销售收入12.58亿元，同比增长56.16%。主要产品有亮丙瑞林微球（该品种在肿瘤科、儿科等科也有销售）、泌尿卵泡刺激素、尿素性激素等产品。注射用醋酸亮丙瑞林微球制备工艺复杂、难度大。基于其独特的制备和产业化的复杂、高难度的技术壁垒，公司在原料制剂整合方面具有绝对优势。该品种有五种适应症，分别是子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、绝经前乳腺癌和中枢性性早熟。目前主要集中在子宫内膜相关疾病，其他几个适应症仍有增长空间。近年来，丽珠在该产品的市场份额逐渐增加。除了原有的尿源产品外，绒毛膜促性腺激素产品今年也进行了重组。泌尿卵泡刺激素主要用于促进女性排卵或超排卵的辅助生殖技术。目前，我们是国内独家尿源产品，我们也在研究中部署了重组产品。此外，该领域的研究管线还包括一系列瑞林型微球、西曲瑞克等产品。精神领域：氟伏沙明和吡罗酮目前在售。其中，用于治疗精神分裂症的胡椒酮已纳入国家医疗保险。该品种为丽珠第一仿品，为中国独有。进入国家医保后，金额有了明显的提高。精神领域在研产品包括阿立哌唑微球、鲁拉西酮和布南色林，有望成为重磅产品。 2019年以来，公司建立了独立的精神领域专职销售团队，专业的学术支持不断加强，团队仍在不断完善和壮大。