文章摘要:目的了解药物性肝损伤（DILI）诊断相关生化指标阈值制定现状，为开展药品不良反应监测工作提供参考。方法结合最新发布的国内外DILI临床诊疗指南、专家共识和卫生行业标准，对DILI最新发病机制分类、诊断相关生化指标阈值制定进展进行梳理。结果明确目前国际DILI生化诊断标准为：满足下列任一血清生化检验实验室标准之一可定义为DILI：①丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥5倍正常值上限（ULN）;②ALT≥3×ULN，同时总胆红素（TBL）＞2×ULN，不伴有碱性磷酸酶（ALP）升高；③ALP≥2×ULN，特别是伴有5’核苷酸酶升高，但没有骨病者（即ALP升高原因由肝脏引起）。DILI诊断相关生化检验指标参考区间在儿童阶段呈现年龄依赖趋势。结论在开展DILI相关研究时，特别是针对儿童人群开展研究时，DILI相关生化指标阈值应选取各年龄相对应的参考区间加以确定，提高结局判断准确性。

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论文分类号:R575